Rilpivirina:
(TMC278, marca Edurant) es un fármaco , desarrollado por Tibotec , para el tratamiento del VIH infección. . Se trata de una segunda generación de inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI) con mayor potencia , ya vida media y reducido perfil de efectos secundarios en comparación con niños NNRTI, como efavirenz .
Rilpivirina entró en fase clínica III de las pruebas en abril de 2008, y fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en mayo de 2011.
Al igual que la etravirina , una segunda generación NNRTI aprobados en 2008, es un rilpivirina diarylpyrimidine (DAPY).
¿Qué consideraciones deden tomarse sobre este medicamento?
- Aún no se ha determinado la dosis correcta de rilpivirine . Experimentos preliminares sugieren que el medicamento puede ser ingerido vía oral una vez al día. La compañía que lo está desarrollando también está experimentando con una formulación de rilpivirine de larga duración que se pueda dosificar en forma mensual.
Al igual que otros INNTR, rilpivirine podría interactuar con otros medicamentos, incluso con los que se usan para tratar el VIH. Es importante que tu doctor, y/o la enfermera o el investigador del estudio estén al corriente de todos los medicamentos que estás tomando, incluso los que compras sin receta.
- Se cree que cuando se combinen dos INTR con rilpivirine, éste será muy activo contra el VIH en personas que nunca antes hayan tomado un INNTR.
- Aún no se sabe si rilpivirine actuará contra las cepas del VIH que ya sean resistentes a los INNTR disponibles actualmente. Todos los INNTR que se comercializan, excepto Intelence (etravirine), en la actualidad tienen una alta resistencia cruzada entre si. Los datos de laboratorio sugieren que rilpivirine podría ser eficaz contra las cepas de VIH que sean resistentes parcialmente, a alguno de los medicamentos aprobados. Pero, esto no se podrá determinar hasta que la información de los estudios clínicos esté disponible.
- Ya se ha completado un estudio clínico en fase 2b de 96 semanas de duración con Rilpivirine. La dosis seleccionada para los próximos estudios es de 25 mg, y ya están planificados o en camino, estudios más grandes en fase 3. El compuesto ha sido estudiado primordialmente, para uso en personas que nunca tomaron antirretrovirales en el pasado.
- Tibotec ha anunciado que trabajará con Gilead Sciences para coformular en una sola pastilla, rilpivirine con Truvada de Gilead (tenofovir más emtricitabine).
¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
- Todavía no hay estudios que indiquen qué otros medicamentos pueden interactuar con rilpivirine. Hay estudios ya planificados o en camino para poder determinar esto.
¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
- Entre los pacientes tratados con rilpivirine en el estudio de 96 semanas resumido anteriormente, aproximadamente el 20% de los pacientes padecieron náuseas, en comparación con el 18% de los pacientes que tomaron Sustiva. Los efectos en el sistema nervioso central, como mareos, somnolencia y vértigos, fueron significativamente más comunes en el grupo que tomó Sustiva (53%), en comparación con el grupo que tomó rilpivirine (33%). La aparición de erupción en la piel también fue menos probable en cualquiera de los grupos que usaron rilpivirine (8%), en comparación con los pacientes que recibieron Sustiva (19%).
- Cuando rilpivirine fue administrado en dosis más altas, se encontró que alteraba el ritmo del corazón, un síndrome conocido como prolongación QT. Por esta razón se eligió la dosis de 25 mg para los siguientes estudios. La dosis de 25 mg no tuvo más probabilidades que Sustiva de causar alteraciones del ritmo del corazón.
¿Quién no debería tomar Rilpivirina?
No se sabe si rilpivirine daña al feto. Es importante tratar al VIH/SIDA durante el embarazo para reducir el riesgo de infectar al bebé. Habla con tu doctor sobre tus opciones de tratamiento.
No se sabe si rilpivirine pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Para prevenir la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Edurant?
- Si estás interesado en participar en algún estudioclínico que incluya rilpivirine, existe un sitio interactivo en Internet, conducido por ACRIA (AIDS Community Research Initiative of America).
- Otro servicio útil disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440)
Fuente:
Wikipedia
http://www.aidsmeds.com/archive/Edurant_1625.shtml
Electrónica
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